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Qualitätsmanager (m/w/d) Medizinprodukte 
     
                  

 

Zur Verstärkung unseres Teams in Hechingen suchen wir Sie!

Sie möchten ...

  • für die kontinuierliche Erstellung, Aktualisierung und Optimierung der internen QMS- Dokumente, in Zusammenarbeit mit dem Qualitätsmanagementbeauftragten, verantwortlich sein.
  • als Schnittstellenfunktion, zur Sicherstellung des Qualitätsmanagements sowie der regulatorischen Anforderungen, fungieren.
  • die Verfolgung sowie Erstbewertung der regulatorischen Anforderungen übernehmen.
  • interne Audits eigenverantwortlich planen, durchführen und überwachen – einschließlich der Identifizierung und Initiierung eines Maßnahmenplans.
  • die Leitung, Koordination sowie Dokumentation für das CAPA-System (Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen) übernehmen.
  • Kennzahlen im Hinblick auf das Qualitätsmanagement erstellen und analysieren, zudem übernehmen Sie Validierungsprojekte im Bereich Qualitätsmanagement.
  • Ihre ewimed-KollegenInnen hinsichtlich der Qualitätsmanagement-Anforderungen schulen.

Dann passen Sie am besten zu uns, wenn ...

  • Sie ein abgeschlossenes MINT-Studium oder eine vergleichbare Qualifikation (z. B. Wirtschaftsingenieurwesen, Medizintechnik) mitbringen.
  • Sie mehrjährige, fundierte Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs und/oder in der Entwicklung eines Medizinprodukteunternehmen vorweisen können.
  • Sie über fundierte Kenntnisse im Medizinprodukterecht verfügen – inklusive DIN EN ISO 13485:2016.
  • Sie ein sehr gutes übergreifendes Verständnis für Geschäftsprozesse besitzen und sich schnell in betreffende Themen und Details einarbeiten können.
  • Sie ein hohes Qualitätsbewusstsein sowie eine sehr eigenverantwortliche, strukturierte, ziel- und prozessorientierte Arbeitsweise haben und zugleich ein Teamplayer (m/w/d) sind.
  • Sie sehr gute Kenntnisse in der Anwendung der gängigen MS-Office-Produkte, insbesondere Excel, mitbringen.
  • Sie die deutsche und englische Sprache in Wort in Schrift verhandlungssicher beherrschen.

Bei Fragen zu Ihrer Bewerbung helfen wir Ihnen gerne weiter.

Wir freuen uns auf Sie.

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Wir freuen uns auf Sie!

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www.ewimed.com/datenschutzerklaerung .



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